Система беспроводного электроэнцефалографического мониторинга «НейроЭЭГ» по ТУ 26.60.12-018-12152519-2025

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198713
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04820882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04820882
Дата первичной государственной регистрации
17.04.2026
Дата внесения изменений в МИ
17.04.2026
Наименование медицинского изделия
Система беспроводного электроэнцефалографического мониторинга «НейроЭЭГ» по ТУ 26.60.12-018-12152519-2025
Код ОКПД2
26.60.12.121 — Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система предназначена для регистрации биопотенциалов головного мозга с возможностью параллельной регистрации сигналов с полиграфических каналов для последующего проведения исследований биоэлектрической активности головного мозга.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Блок аппаратный - 1 шт. 2. Bluetooth-адаптер с интерфейсом USB - 1 шт. 3. Кабель заряда и передачи данных для блока аппаратного - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство - 1 шт. 5. Кабель отведения с референтами Тип 1 Модель A - 1 шт. 6. Кабель отведения с референтами Тип 1 Модель B - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель отведения с референтами Тип 1 Модель C - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель отведения с референтом Тип 2 Модель A - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель отведения с референтом Тип 2 Модель B - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель отведения с референтом Тип 2 Модель C - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект кабелей для полиграфических каналов: - Кабель отведения для регистрации полиграфического сигнала ЭМГ, 50 см - 1 шт.; - Кабель отведения для регистрации полиграфического сигнала ЭОГ, 35 см - 1 шт.; - Кабель отведения для регистрации полиграфического сигнала ЭКГ, 60 см - 1 шт. 12. Шлем электродный: - Шлем электродный размер XL - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер XL/L - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер L - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер L/M - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер M - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер M/S - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер S - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер S/XS - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер XS - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер lnf I - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер lnf II - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер lnf III - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Шлем электродный универсальный - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 14. Держатель текстильный для крепления блока аппаратного на шлем электродный универсальный - 1 шт. 15. Пояс нагрудный для крепления Шлема электродного: - Пояс нагрудный для крепления Шлема электродного, взрослый - не более 3 шт. (при необходимости); - Пояс нагрудный для крепления Шлема электродного, детский, тип 1 - не более 3 шт. (при необходимости); - Пояс нагрудный для крепления Шлема электродного, детский, тип 2 - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Гель электродный: - Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251) - 1 шт.; - Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625) - 1 шт. (при необходимости). 17. Система ввода геля под электроды, в составе: - шприц объемом 20 мл. - 1 шт.; - наконечник-дозатор - 1 шт. 18. Щетка для очистки электродов - 1 шт. 19. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов одноразовые твердогелевые, 30 шт./уп. - от 1 до 10 уп. (при необходимости). 20. Камера видеомониторинга - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 21. Камера ночного видеомониторинга - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 22. Стойка для камер видеомониторинга и ночного видеомониторинга - от 1 до 6 шт. (при необходимости): - Стойка приборная Модель ES-018 - от 1 до 6 шт. (при необходимости); - Стойка приборная Модель ES-019 - от 1 до 6 шт. (при необходимости). 23. Комплект гаек для крепления камеры видеомониторинга и камеры ночного видеомониторинга: - Гайка для крепления камеры видеомониторинга к стойке приборной ES-018 и ES-019 - от 1 до 3 шт. (при необходимости); - Гайка для крепления камеры ночного видеомониторинга к стойке приборной ES-018 и ES-019 - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 24. Стимулятор беспроводной - 1 шт. 25. Кабель зарядки для стимулятора беспроводного - 1 шт. 26. Стойка для стимулятора беспроводного: - Стойка для стимулятора беспроводного, модель ES-035 - 1 шт.; - Стойка для стимулятора беспроводного, модель ES-036 - 1 шт. 27. Кронштейн для крепления стимулятора беспроводного - 1 шт. 28. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038, в составе (при необходимости): - USB-хаб - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевое зарядное устройство - 1 шт.; 29. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039, в составе (при необходимости): - USB-хаб - 1 шт.; - кабель подключения к персональному компьютеру - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевое зарядное устройство - 1 шт.; 30. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. 31. Монитор (торговые марки: Xiaomi, Sun Wind, DIGMA, Acer, LG, Dahua, View Sonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. 32. Программное обеспечение «Эписенс.ЭЭГ» на электронном носителе - 1 шт. 33. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Эписенс.ЭЭГ» (на электронном носителе) - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
198713
Идентификатор ФРНСИ
g198713

Производитель

Наименование
ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"
Место нахождения
347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
Юридический адрес
347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ,Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А
ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Блок аппаратный - 1 шт. 2. Bluetooth-адаптер с интерфейсом USB - 1 шт. 3. Кабель заряда и передачи данных для блока аппаратного - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство - 1 шт. 5. Кабель отведения с референтами Тип 1 Модель A - 1 шт. 6. Кабель отведения с референтами Тип 1 Модель B - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель отведения с референтами Тип 1 Модель C - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель отведения с референтом Тип 2 Модель A - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель отведения с референтом Тип 2 Модель B - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель отведения с референтом Тип 2 Модель C - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект кабелей для полиграфических каналов: - Кабель отведения для регистрации полиграфического сигнала ЭМГ, 50 см - 1 шт.; - Кабель отведения для регистрации полиграфического сигнала ЭОГ, 35 см - 1 шт.; - Кабель отведения для регистрации полиграфического сигнала ЭКГ, 60 см - 1 шт. 12. Шлем электродный: - Шлем электродный размер XL - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер XL/L - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер L - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер L/M - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер M - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер M/S - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер S - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер S/XS - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер XS - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер lnf I - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер lnf II - не более 10 шт. (при необходимости); - Шлем электродный размер lnf III - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Шлем электродный универсальный - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 14. Держатель текстильный для крепления блока аппаратного на шлем электродный универсальный - 1 шт. 15. Пояс нагрудный для крепления Шлема электродного: - Пояс нагрудный для крепления Шлема электродного, взрослый - не более 3 шт. (при необходимости); - Пояс нагрудный для крепления Шлема электродного, детский, тип 1 - не более 3 шт. (при необходимости); - Пояс нагрудный для крепления Шлема электродного, детский, тип 2 - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Гель электродный: - Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции "Униагель" по ТУ 9398-004-76063983-2005 (РУ №ФСР 2010/08251) - 1 шт.; - Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 (РУ № ФСР 2011/12625) - 1 шт. (при необходимости). 17. Система ввода геля под электроды, в составе: - шприц объемом 20 мл. - 1 шт.; - наконечник-дозатор - 1 шт. 18. Щетка для очистки электродов - 1 шт. 19. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов одноразовые твердогелевые, 30 шт./уп. - от 1 до 10 уп. (при необходимости). 20. Камера видеомониторинга - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 21. Камера ночного видеомониторинга - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 22. Стойка для камер видеомониторинга и ночного видеомониторинга - от 1 до 6 шт. (при необходимости): - Стойка приборная Модель ES-018 - от 1 до 6 шт. (при необходимости); - Стойка приборная Модель ES-019 - от 1 до 6 шт. (при необходимости). 23. Комплект гаек для крепления камеры видеомониторинга и камеры ночного видеомониторинга: - Гайка для крепления камеры видеомониторинга к стойке приборной ES-018 и ES-019 - от 1 до 3 шт. (при необходимости); - Гайка для крепления камеры ночного видеомониторинга к стойке приборной ES-018 и ES-019 - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 24. Стимулятор беспроводной - 1 шт. 25. Кабель зарядки для стимулятора беспроводного - 1 шт. 26. Стойка для стимулятора беспроводного: - Стойка для стимулятора беспроводного, модель ES-035 - 1 шт.; - Стойка для стимулятора беспроводного, модель ES-036 - 1 шт. 27. Кронштейн для крепления стимулятора беспроводного - 1 шт. 28. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-038, в составе (при необходимости): - USB-хаб - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевое зарядное устройство - 1 шт.; 29. USB-хаб с возможностью дополнительного питания ES-039, в составе (при необходимости): - USB-хаб - 1 шт.; - кабель подключения к персональному компьютеру - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевое зарядное устройство - 1 шт.; 30. Компьютер персональный портативный (торговые марки: БЕШТАУ, Chuwi, OSiO, DEXP, MAIBENBEN, F Plus, DIGMA, TECNO, Acer) - 1 шт. 31. Монитор (торговые марки: Xiaomi, Sun Wind, DIGMA, Acer, LG, Dahua, View Sonic, AOC, Philips, NPC, БЕШТАУ) - 1 шт. 32. Программное обеспечение «Эписенс.ЭЭГ» на электронном носителе - 1 шт. 33. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации программного обеспечения «Эписенс.ЭЭГ» (на электронном носителе) - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО НМФ "Нейротех"
владелец РУ / заявитель · ИНН 6154082572
Получить права представителя