Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

198470

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/3606

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915908

Дата первичной государственной регистрации

28.01.2016

Дата внесения изменений в МИ

11.04.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR с принадлежностями

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Аппарат офтальмохирургический R-Evolution с принадлежностями предназначен для использования в операционных залах квалифицированным медицинским персоналом (хирург-офтальмолог) с целью проведения хирургических вмешательств на переднем или заднем сегменте глаза. Оборудование разработано для применения техник ирригации, ирригации/аспирации, факоэмульсификации хрусталика, передней и задней витрэктомии, биполярной диатермокоагуляции, тампонады воздухом и силиконовым маслом, эндоокулярной подсветки глаза. Аппарат предназначен для использования в клиниках, больницах и других медицинских учреждениях.

Состав (модели и варианты исполнения)

Принадлежности:<br>1. Педаль билинейная (проводная/беспроводная).<br>2. Пульт дистанционного управления.<br>3. Трубка подачи воздуха от внешнего источника, 5 м.<br>4. Кабель питания 10А, 3 м.<br>5. Модуль эндолазерный.<br>6. Педаль для модуля эндолазера.<br>7. Офтальмоскоп эндолазерный.<br>8. Фильтр эндолазерный для операционного микроскопа.<br>9. Кабель для педали.<br>10. Зарядное устройство для педали.<br>11. Комплект батарей для пульта дистанционного управления.<br>12. Предохранители, 4А (не более 2 шт.).<br>13. Фако-рукоятка Slim 4 (не более 2 шт.).<br>14. Фако-рукоятка SIX (не более 2 шт.).<br>15. Фако-игла (19-23G; угол среза: 0-45 градусов) (не более 5 шт.).<br>16. Фако-игла Pars plana (не более 5 шт.).<br>16. Фако-игла Pars plana (не более 5 шт.).<br>17. Фако-игла для бимануальной техники (19-23G; угол среза: 0-45 градусов) (не более 5 шт.).<br>18. Фако-игла биконическая (19-23G) (не более 5 шт.).<br>19. Фако-игла Bordin Hi-followability (19-230) (не более 5 шт.).<br>20. Фако-игла изогнутая (19-23G) (не более 5 шт.).<br>21. Фако-игла (19-23G) (не более 5 шт.).<br>22. Колпачок силиконовый для фако-игл (19-23G) (в упак. 3 шт.) (не более 5 упак.).<br>23. Ключ для фако-игл (не более 2 шт.).<br>24. Тест-камера (в упак. 2 шт.) (не более 2 упак.).<br>25. И/А-рукоятка (длинная/короткая ручка) (не более 2 шт.).<br>26. И/А-канюля с силиконовым колпачком 0,3 мм (19-23G; прямая/изогнутая) (не более 2 шт.).<br>27. Рукоятка ирригационная для бимануальной техники (не более 2 шт.).<br>28. Рукоятка аспирационная для бимануальной техники (не более 2 шт.).<br>29. Кабель диатермический биполярный (не более 2 шт.).<br>30. Щипцы диатермические (не более 2 шт.).<br>31. Карандаш диатермический (не более 2 шт.).<br>32. Зонд эндодиатермический (19-20G) (не более 2 шт.).<br>33. Зонд эндодиатермический с рефлюксом (19-20G) (не более 2 шт.)<br>34. Зонд оптоволоконный для эндоиллюминации (не более 2 шт.).<br>35. Очки зашитные (не более 2 шт.).<br>36. Линза для витректомии (Фундус/ Периферийная) (не более 2 шт.).<br>37. Линза обоюдовьшуклая для жидкость/газ замены (не более 2 шт.).<br>38. Инструмент обратной аспирации (пассивный/активный) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>39. Канюля (20-25G; мягкая игла/ жесткая игла) (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.).<br>40. Система контроля ирригации воздухом (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>41. Набор контролируемой ирригации Minimal ЮР (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе:<br>- пакет с физраствором двойной пластиковый — 1шт.;<br>- капельница с трубкой для подключения - 1шт.<br>42. Набор для ввода силикона (1000-5000 сСт). (не более 5 наб.), в составе:<br>- шприц с силиконовым маслом - 1 шт.;<br>- трубка для подключения - 1 шт.;<br>- канюля пластиковая - 1 шт.<br>43. Подавитель колебаний ирригационный Кавано (в упак. 20 шт.) (не более 5 упак.).<br>44. Набор И/А трубок (с/без АС83-камерой) (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в<br>составе:<br>- трубки пластиковые с/без АС83-камерой и мешком - 1 шт.;<br>- капельница - 1 шт.<br>45. Кассеты с набором И/А трубок (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.).<br>46. Набор троакаров с клапаном (20-27G) (в упак. 5 или 10 наб.) (не более 5 упак.), в<br>составе:<br>- троакары с держателем - 3шт.<br>- инфузионная канюля - 1шт.<br>47. Зонд для витректомии (витреонож) (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>48. Зонд для витректомии (витреонож) OPTI-VIT (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5<br>упак.).<br>49. Зонд для витректомии (витреонож) OPTI-VIT TWEDGE (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>50. Зонд для витректомии (витреонож) переднекамерный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не<br>более 5 упак.).<br>51. Микроножницы (20-27G) (не более 5 шт.).<br>52. Канюля склеральная инфузионная с трубкой и краном (20-27G) (в упак. 10 шт.) (не<br>более 5 упак.).<br>53. Трубка для подачи воздуха с фильтром (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>54. Кран 2-х позиционный (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.).<br>55. Канюля склеральная с трубкой и краном для подачи силикона (20-27G) (в упак. 10<br>шт) (не более 5 упак.).<br>56. Набор для удаления вязкой жидкости (19-27G) (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе:<br>- контейнер пластиковый - 1 шт.;<br>- коннектор у-образный пластиковый - 1 шт.;<br>- канюля пластиковая - 1 шт.<br>57. Зонд эндодиатермический биполярный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>58. Набор EasySys (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе:<br>- трубки пластиковые - 2 шт.;<br>- кассета - 1 шт.;<br>- капельница - 1 шт.;<br>- накладка на экран - 1 шт.;<br>- накладка на столик - 1 шт.<br>59. Набор EasySys для высокого вакуума (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в со-ставе:<br>- трубки пластиковые - 2 шт.;<br>- кассета - 1 шт.;<br>- капельница - 1 шт.;<br>- накладка на экран - 1 шт.;<br>- накладка на столик - 1 шт.<br>60. Набор ЮР контроль (в упак. 5 или 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе:<br>- трубки пластиковые -1 шт.;<br>- датчик интраокулярный - 1шт.<br>61. Зонд для эндоиллюминации стандартный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>62. Зонд для эндоиллюминации широкоугольный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>63. Зонд для эндоиллюминации широкоугольный с защитой (20-25G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>64. Шандельеры с регулировочным кольцом (20-270) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>65. Зонд эндолазерный (20-270; прямой/изогнутый) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).<br>66. Зонд эндолазерный с освещением (20-270; прямой/изогнутый) (в упак. 5 шт.) (не<br>более 5 упак.).<br>67. Набор для витреоретинальной хирургии (20-270) (не более 5 наб.), в составе:<br>- зонд для витректомии - 1 шт.;<br>- троакары - 3 шт.;<br>- трубка силиконовая - 1 шт.;<br>- зонд для эндоиллюминации - 1 шт.;<br>- трубка для подачи воздуха с фильтром - 1шт.;<br>- кран 2-х позиционный - 1 шт.<br>68. Набор для витреоретинальной хирургии с кассетой (20-270) (не более 5 наб.), в<br>составе:<br>- зонд для витректомии - 1 шт.;<br>- троакары - 3 шт.;<br>- трубка силиконовая - 1 шт.;<br>- зонд для эндоиллюминации - 1 шт.;<br>- трубка для подачи воздуха с фильтром - 1 шт.;<br>- кран 2-х позиционный - 1 шт.;<br>- кассета - 1 шт.;<br>- накладка на экран - 1 шт.;<br>- накладка на столик - 1 шт.<br>69. Адаптер для шприца (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

129878

Идентификатор ФРНСИ

g198470

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.