Набор реагентов для лизирования эритроцитов при подготовке образцов для проточной цитометрии в цитометрах семейства AQUIOS (Aquios Lysing Reagent Kit)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198325
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14795
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927011
- Дата первичной государственной регистрации
- 14.07.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 09.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для лизирования эритроцитов при подготовке образцов для проточной цитометрии в цитометрах семейства AQUIOS (Aquios Lysing Reagent Kit)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов предназначен для лизирования эритроцитов в пробе цельной (венозной или капиллярной) крови человека при подготовке образцов лейкоцитов для проведения проточной цитометрии на цитометрах семейства AQUIOS. Набор состоит из двух реагентов и используется как вспомогательное средство в in vitro диагностике.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Реагент A (Reagent A) - 1 шт. 2. Реагент В (Reagent В) - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 155628
- Идентификатор ФРНСИ
- g198325
Производитель
- Наименование
- Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
- Место нахождения
- Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
- Юридический адрес
- Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland
- Страна производителя
- Ирландия
- Адрес места производства
-
1800 NW 65th Ave Plantation, FL 33313, USAClinical Diagnostic Solutions Inc.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Юридический адрес
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710745138
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.