Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198263
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10546
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924018
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.06.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 08.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-1 и панели AQUIOS Tetra-2+ предназначены для использования с периферической цельнойкровью на проточном цитометре AQUIOS CL для проведения иммунофенотипирования. Эти реагентыпредназначены для использования с целью иммунологической оценки состоянияпациентов с имеющимся или подозреваемым иммунодефицитом. Эти реагенты позволяютпроводить идентификацию и подсчет:Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-1:-Общийпроцент и абсолютные количества лимфоцитов CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3+CD4+/CD3+CD8+ (только соотношение),-Абсолютноеколичество CD45+,-Проценти абсолютное количество CD45+ с низким показателем SS (лимфоциты);Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-2+:-Общийпроцент и абсолютные количества лимфоцитов CD3+, CD3-CD19+, CD3-CD56+ и (или) CD16+,-Абсолютноеколичество CD45+,-Процент и абсолютноеколичество CD45+ с низким показателем SS (лимфоциты).
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В вариантах исполнения: 1.Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-1, в комплекте с мембранной крышкой. 2.Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-2+, в комплекте с мембранной крышкой.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 148752
- Идентификатор ФРНСИ
- g198263
Производитель
- Наименование
- Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
- Место нахождения
- Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
- Юридический адрес
- Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
- Страна производителя
- Ирландия
- Адрес места производства
-
740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USAБекмен Культер Айэленд, Инк. (Beckman Coulter Ireland, Inc.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Юридический адрес
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710745138
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Реагент моноклональных антител «АЛФЛОУ МультиКлон 488» по ТУ 20.59.52-044-57564538-2026 | Г004-00110-00/06237505 |
ООО "АЛЬГИМЕД ТЕХНО"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.