Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения LITELEAD с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Республика Индия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
197920
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925500
Дата первичной государственной регистрации
21.10.2022
Дата внесения изменений в МИ
08.04.2026
Наименование медицинского изделия
Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения LITELEAD с принадлежностями
Код ОКПД2
14.12.30.160 — Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплект индивидуальных средств защиты от непрямого, рассеянного рентгеновского излучения предназначены для использования в медицине при проведении всех видов рентгенологических исследований с целью обеспечения безопасности пациентов и персонала от воздействия рентгеновских лучей.
Состав (модели и варианты исполнения)
В составе: 1. Фартук защитный хирургический односторонний LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL - 1 шт., в составе:<br>1.1. Фартук защитный хирургический односторонний LITELEAD одного исполнения.<br>1.2. Упаковка.<br>1.3. Руководство по эксплуатации.<br>2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.50/0.25, 0.35/0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL, XXLV, XXLS, XXLM, XXLL - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>2.1. Фартук защитный двусторонний LITELEAD одного исполнения.<br>2.2. Упаковка.<br>2.3. Руководство по эксплуатации.<br>3. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.50/0.25, 0.35/0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL, XXLV, XXLS, XXLM, XXLL - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>3.1. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) LITELEAD одного исполнения.<br>3.2. Упаковка.<br>3.3. Руководство по эксплуатации.<br>4. Фартук защитный стоматологический LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: взрослый, детский - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>4.1. Фартук защитный стоматологический LITELEAD одного исполнения.<br>4.2. Упаковка.<br>4.3. Руководство по эксплуатации.<br>5. Воротник защитный LITELEAD, модель: Balance, Universal; свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: универсальный - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>5.1. Воротник защитный LITELEAD одного исполнения.<br>5.2. Упаковка.<br>5.3. Руководство по эксплуатации.<br>6. Шапочка для защиты головы LITELEAD, модель: FEZ, Bucket, свинцовый эквивалент: 0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: универсальный - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>6.1. Шапочка для защиты головы LITELEAD одного исполнения.<br>6.2. Упаковка.<br>6.3. Руководство по эксплуатации.<br>7. Передник для защиты гонад LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: 30х30 см, 40х40 см, 50х50 см - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>7.1. Передник для защиты гонад LITELEAD одного исполнения.<br>7.2. Упаковка.<br>7.3. Руководство по эксплуатации.<br>8. Очки для защиты от рентгеновского излучения, модель: Front and Side, Sporty, свинцовый эквивалент: 0.75/0.50, 0.75 мм Pb, Размер: универсальный - 1 шт., в составе: <br>8.1. Очки для защиты от рентгеновского излучения одного исполнения.<br>8.2. Упаковка.<br>8.3. Инструкция по применению.<br>Принадлежности:<br>1. Мобильная вешалка для хранения защитной одежды на 5 комплектов, артикул: UFA01000.<br>2. Мобильная вешалка для хранения защитной одежды на 10 комплектов, артикул: UFA03000.<br>3. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 1 комплект, артикул: UFA06000.<br>4. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 2 комплекта (правая/левая), артикул: UFA07001.<br>5. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 3 комплекта (правая/левая), артикул: UFA08001.<br>6. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 5 комплектов (правая/левая), артикул: UFA09001.<br>7. Крючки для юбки, артикул: UFA0H000, комплект - 2 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
160618
Идентификатор ФРНСИ
g197920

Производитель

Наименование
"ЮНИРЭЙ МЕДИКАЛ ЛЛП" (UNIRAY MEDICAL LLP)
Место нахождения
4, Floor 1st, Plot 102, Yashwant Sadan, Dr.M.B.Raut Narg, Shivaji Park, Dadar (West), Mumbai - 400028, Maharashtra, India
Юридический адрес
4, Floor 1st, Plot 102, Yashwant Sadan, Dr.M.B.Raut Narg, Shivaji Park, Dadar (West), Mumbai - 400028, Maharashtra, India
Страна производителя
Республика Индия
Адрес места производства
Uniray Centre, C-97, TTC Industrial Area, Turbhe Mahape Road, Turbhe, Navi Mumbai 400705, India
UNIRAY MEDICAL LLP

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Юридический адрес
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
ИНН уполномоченного представителя
7734111726

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе: 1. Фартук защитный хирургический односторонний LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL - 1 шт., в составе:<br>1.1. Фартук защитный хирургический односторонний LITELEAD одного исполнения.<br>1.2. Упаковка.<br>1.3. Руководство по эксплуатации.<br>2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.50/0.25, 0.35/0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL, XXLV, XXLS, XXLM, XXLL - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>2.1. Фартук защитный двусторонний LITELEAD одного исполнения.<br>2.2. Упаковка.<br>2.3. Руководство по эксплуатации.<br>3. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.50/0.25, 0.35/0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: SV, SS, SM, SL, MV, MS, MM, ML, LV, LS, LM, LL, XLV, XLS, XLM, XLL, XXLV, XXLS, XXLM, XXLL - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>3.1. Фартук защитный комбинированный (жилет и юбка) LITELEAD одного исполнения.<br>3.2. Упаковка.<br>3.3. Руководство по эксплуатации.<br>4. Фартук защитный стоматологический LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: взрослый, детский - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>4.1. Фартук защитный стоматологический LITELEAD одного исполнения.<br>4.2. Упаковка.<br>4.3. Руководство по эксплуатации.<br>5. Воротник защитный LITELEAD, модель: Balance, Universal; свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: универсальный - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>5.1. Воротник защитный LITELEAD одного исполнения.<br>5.2. Упаковка.<br>5.3. Руководство по эксплуатации.<br>6. Шапочка для защиты головы LITELEAD, модель: FEZ, Bucket, свинцовый эквивалент: 0.25 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: универсальный - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>6.1. Шапочка для защиты головы LITELEAD одного исполнения.<br>6.2. Упаковка.<br>6.3. Руководство по эксплуатации.<br>7. Передник для защиты гонад LITELEAD, свинцовый эквивалент: 0.50, 0.35 мм Pb; цвет: синий, красный, желтый, серый, тёмно-синий, розовый, бирюзовый, бордовый, фиолетовый; размер: 30х30 см, 40х40 см, 50х50 см - 1 шт. (при необходимости), в составе: <br>7.1. Передник для защиты гонад LITELEAD одного исполнения.<br>7.2. Упаковка.<br>7.3. Руководство по эксплуатации.<br>8. Очки для защиты от рентгеновского излучения, модель: Front and Side, Sporty, свинцовый эквивалент: 0.75/0.50, 0.75 мм Pb, Размер: универсальный - 1 шт., в составе: <br>8.1. Очки для защиты от рентгеновского излучения одного исполнения.<br>8.2. Упаковка.<br>8.3. Инструкция по применению.<br>Принадлежности:<br>1. Мобильная вешалка для хранения защитной одежды на 5 комплектов, артикул: UFA01000.<br>2. Мобильная вешалка для хранения защитной одежды на 10 комплектов, артикул: UFA03000.<br>3. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 1 комплект, артикул: UFA06000.<br>4. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 2 комплекта (правая/левая), артикул: UFA07001.<br>5. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 3 комплекта (правая/левая), артикул: UFA08001.<br>6. Настенная вешалка для хранения защитной одежды на: 5 комплектов (правая/левая), артикул: UFA09001.<br>7. Крючки для юбки, артикул: UFA0H000, комплект - 2 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Санте Медикал Системс"
уполномоченный представитель · ИНН 7734111726
Получить права представителя
АО "Санте Медикал Системс"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7734111726
Получить права представителя